martes, 13 de noviembre de 2012

“El Sistema Nacional de Salud tendrá que hacer sacrificios para financiar algunas nuevas terapias” :: El Médico Interactivo ::

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“El Sistema Nacional de Salud tendrá que hacer sacrificios para financiar algunas nuevas terapias”

Madrid (13/11/2012) - Ana Montero

Así lo ha manifestado Carlos Lens, subdirector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, durante la XL Jornada de FUINSA (Fundación para la Investigación en Salud), en la que los expertos han concluido que además de los criterios de coste-efectividad y de impacto presupuestario, su contribución al PIB y el grado de innovación son determinantes en las políticas de precio y financiación de medicamentos

Bajo el título de "Precio y financiación de medicamentos en el Real Decreto-Ley 16/2012", la Fundación para la Investigación en Salud (FUINSA) ha organizado una jornada en la que se ha definido y analizado el nuevo marco para los precios de los medicamentos, tras el Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones. En este sentido, Carlos Lens, subdirector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha explicado que en la nueva norma, "fruto de una relativa reflexión", como ha apuntado, no se plantea la financiación de los medicamentos en función, exclusivamente, de su coste-efectividad, ya que, como ha explicado, el análisis de coste-efectividad "es una orientación", a la que debe añadirse el impacto presupuestario, la contribución al Producto Interior Bruto (PIB) y el grado de innovación. Al respecto, el experto ha anunciado la creación de un libro de criterios, que estará disponible en pocos meses, en los que se establecen una serie coeficientes con los que se podrá valorar la innovación de nuevas formas de medicamentos ya existentes.

Asimismo, Lens ha señalado que "debemos ser cuidadosos en el análisis de los medicamentos a financiar, contemplar lo que hay en el mercado, y ver el coste al que lo vamos a financiar, y por cuánto tiempo", a lo que ha añadido que la suma de los financiado ha de ser sostenible. Al respecto, el subdirector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad ha reconocido que el Sistema Nacional de Salud "tendrá que hacer sacrificios importantes para financiar algunas nuevas terapias" y ha manifestado que "nos enfrentamos a un horizonte de restricciones, en el que debemos establecer un panorama lo más claro posible para que el oferente de nuevos fármacos al SNS tenga la mayor certidumbre y, en ese sentido, debe existir un compromiso de actividad investigadora por parte de las empresas". En este sentido, Lens ha asegurado que la industria, "además de aportar nuevas moléculas, deberá aportar economías".

Del mismo modo, el experto ha lamentado que las nuevas autorizaciones de medicamentos "vienen con muy poca carga de información sobre resultado clínico", a lo que ha añadido que es necesaria más información postcomercialización para su óptima utilización y para su posicionamiento en el arsenal terapéutico. Por otra parte, Lens se ha referido a "la falta de orientación a largo plazo" y ha evidenciado la necesidad de un comité asesor que ilustre sobre las tendencias de futuro.


 
 
Proceso de fijación de precio y financiación
Por su parte, Mercedes Martínez Vallejo, consejera técnica de la subdirección general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha explicado cómo el Real Decreto-Ley 16/2012 modifica los criterios para la financiación pública de los medicamentos, recogidos en la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos, concretamente, en el artículo 89 (bis), donde se recoge, como también recordado Lens en su exposición, que los criterios fundamentales de inclusión en la prestación farmacéutica responden al análisis coste-efectivo y de impacto presupuestario; al componente de innovación, para avances terapéuticos indiscutibles por modificar el curso de la enfermedad o mejorar el curso de la misma, el pronóstico y el resultado terapéutico de la intervención; su contribución a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud si, para un mismo resultado en salud, contribuye positivamente al PIB; y también se tendrán en consideración los mecanismos de retorno -descuentos lineales y revisión de precio- para los medicamentos innovadores.

Además, la experta ha recordado que la inclusión de medicamentos en la financiación del SNS se posibilita mediante la financiación selectiva, teniendo en cuenta criterios como la gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para las que resulten indicados, "en cierta medida, un arma de doble filo decidir qué patologías son graves y cuales no lo son", como ha matizado, y una idea que también ha sido compartida por Lens, al asegurar que es "perverso" comparar patologías; también teniendo en cuenta las necesidades específicas de ciertos colectivos, como los afectados por enfermedades raras, SIDA, y los referentes  Pediatría; el valor terapéutico y social del medicamento y el beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste-efectividad; la racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el sistema; la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento; y el grado de innovación del medicamento, desde el punto de vista químico y de potencial terapéutico.

Asimismo, por lo que se refiere a la fijación de precios, Martínez Vallejo ha señalado que el RDL 16/2012 modifica también el artículo 90 de la Ley 29/2006, y en este sentido, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en la que participan dos representantes de las comunidades autónomas, será la que determine el precio de financiación de medicamentos y productos sanitarios para los que es necesario prescripción médica. Además, como ha recordado, cuando estos mismos productos no resulten financiados, si son dispensados en territorio nacional, los titulares de autorizaciones de comercialización podrán comercializar los medicamentos que se dispensen en territorio español en régimen de precios notificados, entendiendo por tal la comunicación del precio al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de modo que el departamento pueda objetar el mismo por razones de interés público. En otro orden de cosas, pero en relación también a la fijación de precios, la experta ha asegurado que "a mayor cantidad y calidad de informes de valor terapéutico de los medicamentos, más garantías hay de un rápido acceso al mercado".

También se ha referido a la modificación del artículo 90 (bis), por el cual, el Comité Asesor de la prestación farmacéutica del SNS será el encargado de proporcionar asesoramiento sobre la pertinencia, mejora y seguimiento de la evaluación económica necesaria para sustentar las decisiones de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, y a la modificación del artículo 91, sobre revisión de precios, por el cual, a los efectos de las revisiones de precios a la baja a petición de parte, sólo se tendrán en cuenta las que supongan, como mínimo, una reducción del 10 por ciento sobre el precio industrial máximo en vigor autorizado para la financiación con fondos públicos.

Por otra parte, la consejera técnica de la subdirección general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios se he referido a la clasificación del interés de financiación pública según los criterios legales, identificando medicamentos con significativo; moderado o relativo; y pequeño o nulo interés de financiación pública.

Como retos, Martínez Vallejo ha identificado la necesidad de mejorar la metodología de evaluación de resultados; de profundizar en las técnicas de coste-efectividad y de contar con el asesoramiento de otras instituciones y organismos que evalúan medicamentos.

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